Xατζηαναγνώστου Γιώργος
Αν σήμερα ρωτήσετε μια μικρή η πολύ μεγάλη βιομηχανία στην Ελλάδα για το τι σημαίνει η σήμανση για αυτούς θα σας πουν και όχι αδίκως πονοκέφαλο και μόνο πονοκέφαλο που επί της ουσίας φρενάρει την ανάπτυξη .
Εαν δε τους ρωτήσετε για το κόστος το μόνο σίγουρο είναι ότι κανένας δεν ξέρει δεδομένου ότι η πολυδαιδαλώδη διαδικασία δημιουργεί τεράστιους γραφειοκρατικούς μηχανισμούς εποπτείας και ελέγχου που κανείς δεν ξέρει τι κόστος έχουν αλλά και το κατά πόσον είναι λειτουργικοί ..
Χαρακτηριστικά παραδείγματα άπειρα όπου για να πιστοποιηθή ένα προιόν πρέπει να πάει στην Γερμανία και να μπορεί μετά να χρησιμοποιηθεί στην Ελλάδα καταδικάζοντας πρακτικά την οποιαδήποτε μικροβιομηχανία σε αργό θάνατο .
Παρ όλα αυτά παρακάτω περιγράφονται αυτά που χρειάζονται για να πάρει κανείς το περιβόητο CE έτσι ακριβώς όπως θέλουν οι φίλοι μας οι Βόρειοι .Και μετά διερωτόμαστε γιατί δεν έχουμε βιομηχανία στην Ελλάδα......Ας ελπίσουμε ότι κάτι θα αλλάξη ... ...
Η σήμανση CE αποτελεί έναν σημαντικό μέτρο το οποίο η Ευρωπαϊκή Ένωση
θέσπισε προσβλέποντας στην εδραίωση της ενιαίας αγοράς και την ενδυνάμωση
της οικονομικής ανάπτυξης των κρατών μελών.
Το αντικείμενο των ευρωπαϊκών οδηγιών της νέας προσέγγισης είναι η απλοποίηση
της εισαγωγής προϊόντων προς τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθώς και
την διακίνηση προϊόντων μεταξύ αυτών. Αυτή η κίνηση μπορεί να οδηγήσει σε
ελεύθερη μεταφορά προϊόντων μεταξύ των κρατών μελών καθώς όλο και
περισσότερα κράτη αναμένονται να ενταχθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η ευρωπαϊκή ένωση για αυτό τον λόγο αναφέρει την σήμανση CE ως ‘διαβατήριο’
που επιτρέπει την ελεύθερη διακίνηση προϊόντων μέσα στην ενιαία Ευρωπαϊκή
αγορά.
Τι είναι σήμανση CE
Τα γράμματα CE προέρχονται από την συντομογραφία της γαλλικής φράσης
"Conformite Europeene" που σημαίνει Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση.
Η σήμανση CE σε ένα προϊόν δηλώνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις
απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών νόμων για την υγεία, ασφάλεια και προστασία του
περιβάλλοντος που μεταφράζεται σε συμμόρφωση με της Ευρωπαϊκές Οδηγίες
Προϊόντων.
Η σήμανση CE προϊόντος δηλώνει στις αρμόδιες αρχές ότι μπορεί νομίμως το
προϊόν να τοποθετηθεί στην αγορά. Επίσης δηλώνει ότι το προϊόν μπορεί να
μετακινηθεί και διατεθεί ελεύθερα μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής
Ένωσης
Τέλος η σήμανση CE σε ένα προϊόν επιτρέπει την απόσυρση των μη
συμμορφούμενων προϊόντων από τα τελωνεία και τις αρμόδιες αρχές.
7 Βήματα για την σήμανση CE
Πρώτο Βήμα:
H εξακρίβωση των οδηγιών τις Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορούν το προϊόν. Σε
περιπτώσεις που περισσότερες από μία οδηγία ικανοποιούνται τότε η σήμανση CE
επιτυγχάνεται εφόσον το προϊόν συμμορφώνεται πλήρως με όλες τις οδηγίες.
Δεύτερο Βήμα:
Διευκρίνηση των απαιτήσεων, όπου το προϊόν οφείλει να ικανοποιεί για σχεδιασμό
και κατασκευή σύμφωνα με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες. Επίσης επιλογή της
διαδικασίας καθορισμού συμμόρφωσης ("Conformity Assessment Procedure") από
τις επιλογές ενοτήτων (Modules) που δίνονται στην εφαρμοζόμενη Ευρωπαϊκή
Οδηγία για το προϊόν. Υπάρχουν διάφορες ενότητες διαθέσιμες για τον καθορισμό
πεδίου συμμόρφωσης: Module A: Εσωτερικός Έλεγχος Παραγωγής
Module Aa: Παρέμβαση Κοινοποιημένου Οργανισμού
Module B: Εξέταση Τύπου EC
Module C: Συμμόρφωση Τύπου
Module D: Διασφάλιση Ποιότητας Παραγωγής
Module E: Διασφάλιση Ποιότητας Προϊόντος
Module F: Επαλήθευση Προϊόντος
Module G: Επαλήθευση Μονάδας
Module H: Πλήρη Διασφάλιση Ποιότητας
Τρίτο Βήμα:
Η πιστοποίηση εφαρμογής των Ευρωπαϊκών Οδηγιών διενεργείται μέσω των
΄΄Κοινοποιημένων Οργανισμών΄΄ οι οποίοι έχουν κοινοποιηθεί στην Ευρωπαϊκή
ένωση και λειτουργούν ως ανεξάρτητοι φορείς πιστοποίησης και εκτελούν τα
βήματα που ορίζουν οι Ευρωπαϊκές Οδηγίες. Οι κατασκευαστές μπορούν να
επιλέξουν κοινοποιημένο οργανισμό από κάθε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής
Ένωσης όπως αυτοί αναγράφονται στην επίσημη εφημερίδα της Ευρωπαϊκής
Ένωσης.
Ο Κοινοποιημένος Οργανισμός μπορεί να προσφέρει τις παρακάτω υπηρεσίες:
n Αξιολόγηση Τεχνικού Φακέλου
n Επίβλεψη δοκιμών προϊόντων
n Έκδοση πιστοποιητικών εξέτασης τύπου
n Επίβλεψη τελικού ελέγχου
n Αξιολόγηση και επιτήρηση του Συστήματος Ποιότητας
Τέταρτο Βήμα:
Απαίτηση για την σήμανση CE όπως προκύπτει από της Ευρωπαϊκές Οδηγίες είναι η
τήρηση Τεχνικού Φακέλου από τον κατασκευαστή. Ο Τεχνικός Φάκελος περιέχει
πληροφορίες που επιβεβαιώνουν ότι έγιναν οι κατάλληλες δοκιμές και ότι το
προϊόν συμμορφώνεται με τα εφαρμοζόμενα πρότυπα.
Πέμπτο Βήμα:
Ο κατασκευαστής πρέπει να υποβάλει Δήλωση Συμμόρφωσης η οποία να περιέχει
την ταυτότητα προϊόντος, Ευρωπαϊκές οδηγίες και πρότυπα που εφαρμόζονται, και
το όνομα του κοινοποιημένου οργανισμού που διενεργεί τον έλεγχο. Η δήλωση
υπογράφεται από τον κατασκευαστή.
Έκτο Βήμα:
Εγγραφή προϊόντος στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Για ορισμένα προϊόντα όπως Ιατρικές
Συσκευές τάξεως Ι απαιτείται η έκδοση πιστοποιητικού εγγραφής, χωρίς το οποίο η
σήμανση CE δεν επιτρέπεται.
Έβδομο Βήμα:
Τέλος και εφόσον η πιστοποίηση του προϊόντος έχει ολοκληρωθεί η σήμανση CE
μπορεί να επιτεθεί στο προϊόν. Υπάρχουν συγκεκριμένοι κανόνες που διέπουν την
επίθεση του σήματος που αφορούν το σχήμα και την περιοχή της σήμανσης, την
συσκευασία του προϊόντος καθώς και τα συνοδευτικά έγγραφα
Η σήμανση CE αποτελεί έναν σημαντικό μέτρο το οποίο η Ευρωπαϊκή Ένωση
θέσπισε προσβλέποντας στην εδραίωση της ενιαίας αγοράς και την ενδυνάμωση
της οικονομικής ανάπτυξης των κρατών μελών.
Το αντικείμενο των ευρωπαϊκών οδηγιών της νέας προσέγγισης είναι η απλοποίηση
της εισαγωγής προϊόντων προς τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθώς και
την διακίνηση προϊόντων μεταξύ αυτών. Αυτή η κίνηση μπορεί να οδηγήσει σε
ελεύθερη μεταφορά προϊόντων μεταξύ των κρατών μελών καθώς όλο και
περισσότερα κράτη αναμένονται να ενταχθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η ευρωπαϊκή ένωση για αυτό τον λόγο αναφέρει την σήμανση CE ως ‘διαβατήριο’
που επιτρέπει την ελεύθερη διακίνηση προϊόντων μέσα στην ενιαία Ευρωπαϊκή
αγορά.
Τι είναι σήμανση CE
Τα γράμματα CE προέρχονται από την συντομογραφία της γαλλικής φράσης
"Conformite Europeene" που σημαίνει Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση.
Η σήμανση CE σε ένα προϊόν δηλώνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις
απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών νόμων για την υγεία, ασφάλεια και προστασία του
περιβάλλοντος που μεταφράζεται σε συμμόρφωση με της Ευρωπαϊκές Οδηγίες
Προϊόντων.
Η σήμανση CE προϊόντος δηλώνει στις αρμόδιες αρχές ότι μπορεί νομίμως το
προϊόν να τοποθετηθεί στην αγορά. Επίσης δηλώνει ότι το προϊόν μπορεί να
μετακινηθεί και διατεθεί ελεύθερα μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής
Ένωσης
Τέλος η σήμανση CE σε ένα προϊόν επιτρέπει την απόσυρση των μη
συμμορφούμενων προϊόντων από τα τελωνεία και τις αρμόδιες αρχές.
7 Βήματα για την σήμανση CE
Πρώτο Βήμα:
H εξακρίβωση των οδηγιών τις Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορούν το προϊόν. Σε
περιπτώσεις που περισσότερες από μία οδηγία ικανοποιούνται τότε η σήμανση CE
επιτυγχάνεται εφόσον το προϊόν συμμορφώνεται πλήρως με όλες τις οδηγίες.
Δεύτερο Βήμα:
Διευκρίνηση των απαιτήσεων, όπου το προϊόν οφείλει να ικανοποιεί για σχεδιασμό
και κατασκευή σύμφωνα με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες. Επίσης επιλογή της
διαδικασίας καθορισμού συμμόρφωσης ("Conformity Assessment Procedure") από
τις επιλογές ενοτήτων (Modules) που δίνονται στην εφαρμοζόμενη Ευρωπαϊκή
Οδηγία για το προϊόν. Υπάρχουν διάφορες ενότητες διαθέσιμες για τον καθορισμό
πεδίου συμμόρφωσης: Module A: Εσωτερικός Έλεγχος Παραγωγής
Module Aa: Παρέμβαση Κοινοποιημένου Οργανισμού
Module B: Εξέταση Τύπου EC
Module C: Συμμόρφωση Τύπου
Module D: Διασφάλιση Ποιότητας Παραγωγής
Module E: Διασφάλιση Ποιότητας Προϊόντος
Module F: Επαλήθευση Προϊόντος
Module G: Επαλήθευση Μονάδας
Module H: Πλήρη Διασφάλιση Ποιότητας
Τρίτο Βήμα:
Η πιστοποίηση εφαρμογής των Ευρωπαϊκών Οδηγιών διενεργείται μέσω των
΄΄Κοινοποιημένων Οργανισμών΄΄ οι οποίοι έχουν κοινοποιηθεί στην Ευρωπαϊκή
ένωση και λειτουργούν ως ανεξάρτητοι φορείς πιστοποίησης και εκτελούν τα
βήματα που ορίζουν οι Ευρωπαϊκές Οδηγίες. Οι κατασκευαστές μπορούν να
επιλέξουν κοινοποιημένο οργανισμό από κάθε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής
Ένωσης όπως αυτοί αναγράφονται στην επίσημη εφημερίδα της Ευρωπαϊκής
Ένωσης.
Ο Κοινοποιημένος Οργανισμός μπορεί να προσφέρει τις παρακάτω υπηρεσίες:
n Αξιολόγηση Τεχνικού Φακέλου
n Επίβλεψη δοκιμών προϊόντων
n Έκδοση πιστοποιητικών εξέτασης τύπου
n Επίβλεψη τελικού ελέγχου
n Αξιολόγηση και επιτήρηση του Συστήματος Ποιότητας
Τέταρτο Βήμα:
Απαίτηση για την σήμανση CE όπως προκύπτει από της Ευρωπαϊκές Οδηγίες είναι η
τήρηση Τεχνικού Φακέλου από τον κατασκευαστή. Ο Τεχνικός Φάκελος περιέχει
πληροφορίες που επιβεβαιώνουν ότι έγιναν οι κατάλληλες δοκιμές και ότι το
προϊόν συμμορφώνεται με τα εφαρμοζόμενα πρότυπα.
Πέμπτο Βήμα:
Ο κατασκευαστής πρέπει να υποβάλει Δήλωση Συμμόρφωσης η οποία να περιέχει
την ταυτότητα προϊόντος, Ευρωπαϊκές οδηγίες και πρότυπα που εφαρμόζονται, και
το όνομα του κοινοποιημένου οργανισμού που διενεργεί τον έλεγχο. Η δήλωση
υπογράφεται από τον κατασκευαστή.
Έκτο Βήμα:
Εγγραφή προϊόντος στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Για ορισμένα προϊόντα όπως Ιατρικές
Συσκευές τάξεως Ι απαιτείται η έκδοση πιστοποιητικού εγγραφής, χωρίς το οποίο η
σήμανση CE δεν επιτρέπεται.
Έβδομο Βήμα:
Τέλος και εφόσον η πιστοποίηση του προϊόντος έχει ολοκληρωθεί η σήμανση CE
μπορεί να επιτεθεί στο προϊόν. Υπάρχουν συγκεκριμένοι κανόνες που διέπουν την
επίθεση του σήματος που αφορούν το σχήμα και την περιοχή της σήμανσης, την
συσκευασία του προϊόντος καθώς και τα συνοδευτικά έγγραφα
www.mikromes.blogspot.com
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου